易碼 | 一械一碼一身份！醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）的實施確定啦

人人都有身份證，它關(guān)聯(lián)著人們的出行、住宿和個人信用等重要信息。醫(yī)療器械也需要一個“電子身份證”，那就是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（簡稱UDI）。

帶有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的醫(yī)療器械包裝盒

（國藥集團醫(yī)療器械研究院供圖）

在時下抗擊新型冠狀病毒“抗疫戰(zhàn)”中，醫(yī)用口罩、防護服、測溫計、血壓儀、CT機、呼吸機等疫情防控的醫(yī)療器械受到社會廣泛關(guān)注。疫情防控的醫(yī)療設(shè)備需求大大加速了UDI的使用進程。

3月31日，我國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫正式對外開放共享，公眾、醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等都可查詢使用。不僅如此，國家藥監(jiān)局在回復(fù)媒體采訪時表示，今年10月，國家藥監(jiān)局將組織開展心臟起搏器、冠脈支架等9大類64個醫(yī)療器械品種的唯一標(biāo)識實施工作。這意味著，我國的第一批醫(yī)療器械”電子身份證”將落地。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的實施有望實現(xiàn)“一械一碼一身份”，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營流通、到臨床使用各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。其不僅有助于減少醫(yī)療錯誤、便于召回、識別器械的兼容性或過敏反應(yīng)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，還有助于提升企業(yè)管理效果、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站截圖

（國家藥監(jiān)局供圖）

易碼噴碼機作為賦碼必不可少的設(shè)備之一，可根據(jù)產(chǎn)品所需的信息進行賦碼噴印，將電子監(jiān)管條形碼、特殊字符等噴印在醫(yī)療器械或其他材質(zhì)的包裝上，噴碼機與其他電子設(shè)備和軟件系統(tǒng)相連接，進行遠程計算機操作和控制，組成一個完善的自動化標(biāo)示、防偽、防竄貨系統(tǒng)。

易碼噴碼機憑借著其自身的獨特優(yōu)勢——精確的賦碼位置和極快的噴墨速度，贏得各行業(yè)的歡迎。易碼研發(fā)的噴碼標(biāo)識自動化設(shè)備不僅適用于大多數(shù)醫(yī)療器械的賦碼，還可以在不同材料上進行噴印產(chǎn)品所需信息，適用于絕大多數(shù)行業(yè)的賦碼應(yīng)用。

噴碼機是一種通過軟件控制，使用非接觸方式在產(chǎn)品上進行標(biāo)識的設(shè)備。

EC-JET2000是一款性能穩(wěn)定的小字符噴碼機設(shè)備，可在不同環(huán)境下完成標(biāo)識工作?？赏ㄟ^彩色大屏調(diào)整噴印參數(shù)和字體大小，滿足在不同產(chǎn)品上進行快速噴印中文、英文、數(shù)字、日期、批號等信息，還可以通過圖形、數(shù)字、字母等方式，生成獨有標(biāo)識。

可實現(xiàn)局域網(wǎng)遠程操作，與企業(yè)的管理系統(tǒng)進行實時互聯(lián)，在噴印過程中對產(chǎn)品和部件進行編碼管理，把相應(yīng)的內(nèi)容發(fā)送到噴碼機上，自動生成二維碼對產(chǎn)品進行動態(tài)噴印，組成一個完善的自動化標(biāo)示、防偽、防竄貨系統(tǒng)。

設(shè)備推薦——激光機

高解析噴碼機在原理上屬于DOD（按需供墨）式噴墨打印，特點是噴印內(nèi)容解析度高。

ECH700高解析噴碼機

ECH700的噴印速度不受字型點陣影響，可達到160米/min的噴印速度，單噴頭噴印高度高達12.7mm；在噴頭有效噴印范圍內(nèi)可任意編輯需求內(nèi)容，支持多文本系統(tǒng)，可任意編輯Windows字庫、TrueType字體、圖片、條形碼、二維碼等，體驗高精度高品質(zhì)完美印刷，堪比印刷效果；機械運轉(zhuǎn)時，按需噴墨，墨水不循環(huán)使用，墨水濃度持之以恒，無須定期維護，節(jié)省維護成本。適用于塑料管材和紙箱等多數(shù)行業(yè)。